واکسن زنده تخفیف حدت یافته سرخک و سرخجه (MR)

نوع و شکل واکسن:
•    زنده تخفیف حدت یافته و لیوفیلیزه جهت تهیه محلول تزریقی
ترکیب واکسن:
•    پس از آماده سازی، هر دز واکسن(5/0 میلی لیتر) حاوی مواد زیر است:
ترکیبات فعال:
•    حداقل 1000 واحد(103 CCID50) ویروس تخفیف حدت یافته سرخک، سویه AIK-C
•    حداقل 1000 واحد(103 CCID50) ویروس تخفیف حدت یافته سرخک، سویهTakahashi 
ترکیبات غیر فعال:
•    حداکثر 10 میکروگرم کانامایسین و نئومایسین
•    ژلاتین هیدرولیز شده، سوربیتول، سدیم گلومات
* برای تکثیر ویروس های به کار رفته در این واکسن از سلول دیپلویید انسانی(MRC-5) و فیبروبلاست جنین جوجه استفاده شده است.
موارد مصرف:
•    این واکسن برای ایجاد ایمنی فعال علیه بیماری های سرخک و سرخجه تهیه شده است.
دز، روش مصرف و راه تجویز:
•    قبل از آماده سازی، دمای حلال همراه واکسن( آب قابل تزریق) را به دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد رسانیده و سپس با رعایت شرایط آسپتیک به ویال افزوده و محتوای آن را به آرامی تکان دهید تا کاملاً حل شود( محلول بدون ذره) سپس 5/0 میلی لیتر از محلول حاصل را از راه زیر جلدی ( ترجیحاً در بالای بازو) تزریق نمایید.
برنامه و زمان مناسب واکسیناسیون:
•    واکسیناسیون طبق دستورالعمل کمیته کشوری ایمن سازی انجام می گیرد. برای ایجاد ایمنی کامل تجویز دو دز در سنین 12 و 18 ماهگی توصیه می گردد. این واکسن را می توان به صورت همزمان با واکسن های DTP,dT,TT,BCG,OPV,IPV، هموفیلوس آنفلوانزای تیپ b، هپاتیت B، تب زرد و مکمل ویتامین A استفاده کرد.
نحوه مصرف در بارداری و شیردهی:
•    تجویز این واکسن در زنان باردار و یا مشکوک به بارداری مجاز نمی باشد.
موارد منع مصرف:
•    حساسیت به هر یک از اجزا واکسن از جمله ژلاتین، نئومایسین و کانامایسین
•    در کودکان زیر یک سال مگر در موارد خاص و با نظر پزشک
•    در زنان باردار و یا مشکوک به بارداری
•    تب بالا و یا عفونت های شدید تنفسی
* تب خفیف و عفونت های خفیف دستگاه تنفسی و یا اسهال خفیف مانع تزریق واکسن نخواهند بود.
•    حداقل تا 3 ماه پس از تزریق خون، پلاسما و ایمونوگلوبولین ها
•    پرتو درمانی، مصرف داروها یا بیماری های تضعیف کننده سیتم ایمنی
•    در موارد نقص ایمنی اولیه و یا اکتسابی، توبرکلوز فعال درمان نشده و بدخیمی ها
عوارض جانبی:
•    پس از تجویز واکسن امکان بروز تب خفیف، حدود8/37 درجه سانتی گراد(5 % افراد، 7 تا 12 روز پس از تجویز واکسن، تب بالای 4/39 درجه سانتی گراد را به مدت 1 تا 2 روز تجربه می کنند)، بثورات جلدی( ممکن است در 2% افراد، 7 تا 10 روز پس از واکسیناسیون به مدت 2 روز دیده شود)، خارش، درد و تورم زود گذر کفاصل و در موارد نادر انسفالیت، مننژیت آسپتیک و ترومبوسیتوپنی وجود دارد.
•    در محل تزریق ممکن است برجستگی کوچکی ظاهر شود که به تدریج جذب شده و از بین خواهد رفت.
•    در برخی موارد به علت وجود ژلاتین در واکسن، ممکن است واکنش های آنافیلاکتیک رخ دهد. در چنین مواردی تجویز آدرنالین 10000/1 و دیگر اقدامات لازم زیر نظر پزشک توصیه می شود.
تداخلات دارویی:
•    از مصرف پلاسما و ایمونوگلوبولین ها حداقل تا 3 ماه قبل و پس از تجویز این واکسن خودداری شود.
•    تجویز داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی با مصرف این واکسن تداخل ایجاد می نماید.
هشدار و احتیاطات:
•    در صورت بروز واکنش های آنافیلاکتیک، تجویز آدرنالین تحت نظر پزشک توصیه می شود.
•    به دلیل احتمال بروز عوارض تراتوژنیک، توصیه می گردد حداقل تا یک ماه پس از تجویز واکسن از بارداری خودداری شود.
•    قبل از هر بار  تزریق، ویال حاوی واکسن را به آرامی تکان دهید تا کاملاً یکنواخت شود.
•    به شرط حفظ زنجیره سرد و شرایط آسپتیک، واکسن آماده مصرف حداکثر تا 6 ساعت قابل استفاده می باشد.
•    پس از انقضای تاریخ مصرف از تزریق واکسن خودداری شود.
•    از یخ زدن واکسن آماده تزریق جلوگیری و در این صورت از مصرف آن خودداری شود.
•    به هنگام تزریق واکسن شرایط آسپتیک رعایت شود.
 شرایط حمل و نقل و نحوه نگهداری:
•    این واکسن در دمای 2 تا 8 درجه سانتی گراد و دور از نور حمل و نگهداری شود. 
•    در این شرایط، واکسن تا تاریخ انقضای درج شده بر روی برچسب قابل مصرف می باشد. حلال همراه واکسن در دمای 20 تا 25 درجه سانتی گراد نگهداری شود.
* نگهداری واکسن لیوفیلیزه در دمای زیر صفر درجه مجاز می باشد.
 نحوه معدوم نمودن باقی مانده و ویال واکسن:
•    وسایل یک بار مصرف مورد استفاده و ویال خالی واکسن در ظرف مخصوص وسایل تیز ریخته شده و سپس به طور صحیح سترون سازی ( اتوکلاو، سوزاندن، استفاده از مواد شیمیایی مناسب) و دفن بهداشتی شوند.
بسته بندی:
•    این واکسن در ویال های 10 دزی به صورت لیوفیلیزه و همراه با حلال عرضه می شود.